Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p

Produits Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p

Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p – soulage la douleur musculaire, dorsale et articulaire1

Soulage la douleur associée aux blessures aiguës articulaires et musculaires localisées comme les entorses, les élongations ou les blessures sportives1.

Contient du diclofénac, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)1.

Voltaren Emulgel Douleur dorsale et musculaire est aussi offert avec un applicateur sans gâchis.

Pradal, et al., étude 2019

Une formule conçue pour l’absorption1,2

Après l’application topique, le diclofénac est absorbé par la peau et un réservoir se forme dans l’hypoderme, d’où il peut atteindre la région enflammée1,2

Le diclofénac demeure dans les muscles et les autres tissus, qui sont le siège de la douleur et de l’inflammation1,2.

En matière d’AINS topiques, la préparation risque d’être plus importante que la concentration pour déterminer le taux d’absorption :

Les résultats d’une étude in vitro publiée par Pradal J et al dans le Journal of Pain Research (2019) indiquent que ce sont les propriétés physico-chimiques, comme la viscosité, le sel, le poids moléculaire et les excipients, et non une plus grande concentration d’ingrédients actifs qui favorisent une absorption supérieure3.

La pénétration de Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p dans la peau* s’est avérée supérieure (Pradal, et al, 2019) à celle du gel de diclofénac sodique à 5 % après 24 heures (554 contre 361 ng/cm², respectivement), une différence statistiquement significative3.

* Pénétration cumulative absolue (ng/cm²) mesurée sur 24 heures. Étude in vitro sur la peau ex vivo.

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Données NST pour le diclofénac diéthylamine vs le traitement idéal

Une évaluation a démontré que le NST du diclofénac diéthylamine est faible, soit 1,8 pour la douleur muscolosquelettique aiguë4,5

Les revues Cochrane sont des revues systématiques d’études primaires sur la santé humaine et les politiques de santé, et sont reconnues à l’échelle internationale comme étant la norme la plus élevée en matière de soins de santé fondés sur des données probantes6.

En 2015, une revue par Cochrane de 61 études (>8 000 patients) comparant des AINS topiques contre la douleur musculo‐squelettique aiguë a révélé que le NST du diclofénac diéthylamine était de 1,8*.Pour comparer, le « traitement idéal » aurait un NST de 1,04,5¶.

Le nombre de sujets à traiter (NST) est une mesure d’efficacité clinique qui indique le nombre de patients devant être soumis à un traitement pour qu’un patient en tire des bienfaits7‡.

Les auteurs ont conclu que les AINS topiques procuraient un soulagement efficace de la douleur dans des conditions aiguës comme les entorses, les élongations et les blessures liées au surmenage, probablement semblable à celui des AINS oraux (Derry, et al, 2015)4.

La revue comprenait des essais randomisés, à double insu et contrôlés par traitement actif ou placebo dans lesquels les traitements étaient administrés à des adultes éprouvant une douleur aiguë résultant d’une élongation, d’une entorse, d’un surmenage, ou de blessures sportives.* Formules Voltaren à 1,16 % p/p et Emulgel à 2,32 % p/p comprises dans la revue.Reflète un scénario hypothétique où le traitement serait bénéfique pour tous les patients du groupe de traitement, contre aucun patient dans le groupe témoin. Un bienfait clinique considérable lors de l’utilisation de Voltaren se définit comme une réduction de la douleur d’au moins 50 %.

Inhibition de 84 % de l’inflammation au cours des 4 premières heures après 1 application. Inhibition de 75 % de l’inflammation 48 heures après 1 application8.

Soulagement efficace de la douleur aiguë et réduction de l’inflammation8

Dans une étude clinique de Duteil L, et al publiée dans le Journal of Clinical & Experimental Dermatology (1990), Voltaren Emulgel à 1,16 % p/p a démontré des effets anti-inflammatoires au cours des 4 premières heures suivant l’application ainsi qu’un effet anti-inflammatoire durable, même 48 heures après l’application initiale8*.

* On a comparé Voltaren à 5 autres AINS topiques et à 3 corticostéroïdes topiques. On a appliqué du nicotinate de méthyle sur l’avant-bras de chaque sujet pour induire une inflammation cutanée. Chaque application a été suivie de mesures du débit sanguin cutané au cours d’une heure. Les sondes laser Doppler ont été fixées 30 minutes plus tard aux régions à tester, et un débit sanguin cutané de départ a été mesuré toutes les 5 minutes. Chaque groupe de produits a été évalué séparément, en accordant une période d’épuration d’au moins 9 jours entre les séances.

Un analgésique pour la douleur aiguë doté d’un applicateur sans gâchis1

Mode d’emploi de l’applicateur sans gâchis et image du produit

Voltaren Emulgel Douleur dorsale et musculaire offert avec applicateur sans gâchis

Près du tiers des patients (31 %) dit que les crèmes et les gels sont salissants9.

L’applicateur sans gâchis permet aux patients d’enduire facilement le site de la douleur de Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p sans se salir les mains ni les doigts.

Faible absorption systémique

Administration topique à faible absorption systémique

Voltaren offre une absorption systémique faible

La faible absorption systémique de Voltaren Emulgel (6 %) est associée à une faible incidence d’effets secondaires systémiques1,2,10.

Pour voir la liste complète des effets secondaires, veuillez cliquer ici pour Voltaren (diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p) ou ici pour Voltaren Emulgel Extra fort (diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p).

Soutenu par le résumé de connaissances cliniques sur la douleur légère à modérée du National Institute for Health and Care Excellence

Recommandations pharmacologiques

Pour soulager la douleur et l’inflammation ainsi qu’améliorer la récupération après les blessures aiguës comme les entorses et les élongations, le National Institute for Health and Care Exellence a mis au point un résumé de connaissances cliniques sur la douleur légère à modérée, qui recommande un traitement à l’acétaminophène ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) oraux ou topiques11.

Comment Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p peut-il aider Aisha?

Aisha qui s’apprête à aller courir

Aisha cherche à soulager efficacement son mal de dos aigu.

Aisha* concilie travail à temps plein et activités physiques. Elle aime l’escalade et la randonnée avec ses amis.

Depuis qu’elle s’est blessée au dos, elle a du mal à s’adonner à ses passe-temps favoris.

Sa douleur : mal de dos depuis hier

Elle décrit : un mal de dos provoqué par la randonnée et l’escalade.

L’application topique de Voltaren permet à l’ingrédient anti-inflammatoire de pénétrer la peau afin de procurer un soulagement de la douleur éprouvé en clinique. Aisha peut donc recommencer à faire ce qu’elle aime1,2!

* Étude de cas fictive.

Recommandez Voltaren à vos patients pour réduire la douleur musculaire, dorsale et articulaire aiguë,2

Produits Voltaren (diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p)

Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p

Pour les patients cherchant à soulager la douleur associée aux blessures aiguës articulaires et musculaires localisées comme les entorses, les élongations ou les blessures sportives1.

Détails du produit – Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p

  • 1 g de Voltaren Emulgel Douleur dorsale et musculaire à 1,16 % p/p contient 11,6 mg d’ingrédient actif, le diclofénac diéthylamine.

    Il contient aussi les ingrédients non médicinaux suivants : alcool isopropylique, caprylocaprate de cocoyle, carbomère, diéthylamine, eau purifiée, éther cétostéarylique de macrogol, huile de paraffine, parfum (contenant du benzoate de benzyle), propylène glycol.

  • Indication :

    Pour soulager la douleur associée aux blessures (aiguës) articulaires et musculaires localisées et récentes, comme les entorses, les élongations ou les blessures sportives (p. ex., entorse de la cheville, élongation de l’épaule ou douleurs musculaires dans le dos). Ce traitement est typiquement complémentaire à d’autres mesures telles que le repos, pour soulager la sensation pénible associée à ces blessures.

    Voltaren diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p n’est pas recommandé pour utilisation par les enfants de moins de 16 ans.

    Mode d’emploi1 :

    • Appliquer le gel 3 ou 4 fois par jour sur la zone douloureuse. Le faire pénétrer en frottant doucement.
    • La quantité de gel à appliquer dépendra de la taille de la zone douloureuse ou enflée : de 2 g à 4 g de gel (1 g correspond à une bande d’environ 2 cm de longueur) suffiront à couvrir de 400 à 800 cm².
    • Ne pas utiliser plus de 4 fois par période de 24 heures.
    • Se laver les mains après application.

    Le gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours pour les blessures musculaires et articulaires, sauf sur recommandation d’un médecin. Les patients doivent consulter leur médecin si leur état ne s’améliore pas dans les 7 jours ou s’il s’aggrave.

  • Le diclofénac diéthylamine en gel à 1,16 % p/p est pour usage topique seulement et ne doit être appliqué que sur la peau intacte et saine, mais pas aux blessures cutanées ni aux lésions à découvert.

    Ne pas l’utiliser avec une occlusion (on peut l’utiliser sous un pansement non occlusif, mais non sous un pansement occlusif étanche).

    Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit jamais être pris par voie orale.

    Pour le diclofénac diéthylamine en gel à 1,16 % p/p, la disponibilité systémique du diclofénac diéthylamine par absorption percutanée est faible comparativement aux taux plasmatiques obtenus après l’utilisation de formes orales du diclofénac. Néanmoins, la possibilité d’effets secondaires systémiques ne peut être totalement exclue. Ce risque peut augmenter si le gel de diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p est appliqué sur une zone relativement étendue de la peau et/ou en traitement de longue durée (notamment si le traitement dépasse la durée maximale recommandée).

    Le gel de diclofénac diéthylamine à 1,16 % p/p doit être utilisé avec prudence chez les patients qui suivent un traitement contre des ulcères peptiques actifs de l’estomac ou du duodénum (p. ex., inhibiteurs de la pompe à protons ou antagonistes des récepteurs de l’histamine H2).

    Le diclofénac et les autres AINS peuvent précipiter un bronchospasme s’ils sont administrés à des patients asthmatiques ou présentant des antécédents d’asthme bronchique. L’asthme a rarement été signalé chez les patients utilisant des préparations d’AINS topiques.

    Localement, une irritation, un érythème, un prurit ou une dermatite peuvent parfois se produire avec le diclofénac diéthylamine topique. Photosensibilité de la peau, desquamation, décoloration, éruption bulleuse ou vésiculaire signalées dans des cas isolés. Les patients doivent être mis en garde contre une exposition excessive au soleil, afin de réduire l’incidence de la photosensibilité.

    Ne pas appliquer sur les coupures, les plaies ouvertes ou tout autre endroit où la peau est endommagée.

    Chez certaines personnes, le propylène glycol et le benzoate de benzyle peuvent provoquer une légère irritation cutanée localisée.

    Femmes enceintes/infertilité : Comme aucune expérience n’a été acquise avec le gel de diclofénac diéthylamine durant la grossesse, il n’est pas recommandé de l’administrer aux femmes enceintes.

    Il est contre-indiqué durant le dernier trimestre de la grossesse, car il pourrait entraîner une inertie utérine, une détérioration de la fonction rénale chez le fœtus suivie d’un oligoamnios et/ou d’une fermeture prématurée du canal artériel.

    Les données sur les animaux montrent que l’administration prolongée du médicament durant la gestation entraîne une fréquence accrue de dystonie et de parturition retardée.

    Si une femme prend du diclofénac alors qu’elle essaie de concevoir, ou qu’elle est enceinte (premier ou deuxième trimestre), il faut maintenir la dose aussi faible que possible et la durée de traitement aussi brève que possible, et consulter un médecin.

    Femmes qui allaitent : On ignore si le diclofénac topique est excrété dans le lait maternel. Cependant, les études sur des animaux ont détecté du diclofénac dans le lait après une administration orale.

    Le diclofénac ne doit être utilisé durant l’allaitement que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le nouveau-né. Si des raisons impérieuses justifient son utilisation, il ne faut pas l’appliquer sur la poitrine ni l’utiliser à une dose supérieure ou pendant une durée supérieure à celle recommandée. Les femmes qui allaitent doivent consulter leur médecin avant d’utiliser le produit.

    Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir la description complète des mises en garde et des précautions. La monographie de produit est disponible sur demande en composant le 1-888-788-8181. Conseillez toujours au patient de lire l’étiquette.

    • Les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la formulation ou à l’un des composants du récipient. Pour obtenir une liste complète, veuillez consulter la section Formes posologiques, composition et conditionnement de la monographie de produit.
    • L’hypersensibilité au diclofénac, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    • Les patients souffrant d’asthme chronique ou non, chez qui les crises d’asthme, l’œdème de Quincke, l’urticaire ou la rhinite aiguë sont aggravés par l’acide acétylsalicylique ou d’autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    • L’utilisation concomitante d’autres produits contenant du diclofénac.
    • L’utilisation concomitante d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) oraux.
    • Durant le dernier trimestre de la grossesse.
    • Après un pontage aortocoronarien.

    Veuillez consulter la monographie de produit pour de plus amples renseignements. La monographie de produit est disponible sur demande en composant le 1-888-788-8181. Conseillez toujours au patient de lire l’étiquette.

  • Ce qui suit inclut les effets indésirables provenant des essais cliniques, ainsi que de l’expérience post-commercialisation où une relation de cause à effet a été établie.

    Infections et infestations

    Effets très rares : Éruption pustuleuse

    Troubles du système immunitaire

    Effets très rares : Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke

    Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

    Effets très rares : Asthme

    Troubles des tissus cutanés et sous-cutanés

    Effets fréquents : Dermatite (y compris la dermatite de contact), éruption cutanée, érythème, eczéma, prurit.

    Effets rares : Dermatite bulleuse

    Effets très rares : Réaction de photosensibilité

    Veuillez consulter la monographie de produit pour obtenir une description complète des effets indésirables et des renseignements qui vous aideront à évaluer les bienfaits et les risques. Conseillez toujours au patient de lire l’étiquette. La monographie de produit est disponible sur demande en composant le 1-888-788-8181.

Voltaren – pour soulager efficacement la douleur musculaire, dorsale et articulaire aiguë1,2

Voltaren Emulgel Extra fort (diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p)

Voltaren Emulgel Extra fort (diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p)

Consultez les renseignements sur la variante Voltaren Emulgel Extra fort diclofénac diéthylamine à 2,32 % p/p

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