Voltaren Emulgelex

Imagem do produto Voltaren Emulgelex 2.32%

Voltaren Emulgelex 2.32% – alivia a dor nas articulações e a inflamação durante todo o dia quando aplicado duas vezes por dia1

Proporciona até 12 horas de alívio da dor nas articulações através de uma ação anti-inflamatória.1

Contém diclofenac, um anti-inflamatório não esteróide (AINE) potente com propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas eficazes.2

Diagrama que mostra as concentrações de diclofenac que chegam aos vários tecidos por baixo da pele do joelho após aplicação tópica3

Diclofenac penetra profundamente na área articular3

Após administração tópica, o diclofenac é distribuído pelos tecidos subcutâneos, músculos, tecidos sinoviais e líquido sinovial, sendo estes últimos os mais prováveis de originar dor nas articulações.3 As suas propriedades químicas suportam a retenção na articulação em que é necessário, ao invés de na corrente sanguínea.3,4

Voltaren Emulgelex é especialmente formulado para ajudar a substância anti-inflamatória a atravessar a pele.5,6 Contém um agente potenciador de permeação para uma distribuição aumentada de diclofenac através da pele.6*

A penetração profunda de Voltaren Emulgelex torna-o adequado para o tratamento de dor nas articulações relacionada com trauma dos tendões, ligamentos, músculos e outros tecidos articulares, bem como reumatismo dos tecidos moles localizado.5

*Voltaren Emulgelex 2.32% comparado com Voltaren Emulgel 1.16% (estudo in vitro) quando medido ao longo de 24 horas.

Homem agarrado ao tornozelo

Proporciona até 12 horas de alívio da dor articular1

Voltaren Emulgelex tem uma eficácia clínica comprovada: num estudo de entorse aguda no tornozelo, os doentes tiveram uma redução de 65% na dor desde a linha de base após 4 dias, com benefícios adicionais em termos de reduções no inchaço vs. placebo.1

Voltaren Emulgelex proporciona um alívio da dor articular durante todo o dia, o que significa que apenas necessita de uma aplicação conveniente duas vezes por dia.1,5

O número necessário para tratar (NNT) mais baixo para Voltaren Emulgel vs. outros AINEs tópicos na dor musculosquelética aguda7,8

Uma Revisão Cochrane de 61 estudos de AINEs tópicos comparados com placebo (>8000 doentes) notificou que Voltaren Emulgel tem o NNT mais baixo (1,8) dos AINEs tópicos na dor musculosquelética aguda, incluindo o ibuprofeno tópico (3,9).7.8*

Isto significa que por cada doente que trate com Voltaren Emulgel ao invés de outros AINEs tópicos, tem mais possibilidades de lhes proporcionar um alívio da dor significativo que lhes permita recuperar a sua vida e recuperar a alegria do movimento.7

*Formulações de Voltaren Emulgel 1.16% e Voltaren Emulgelex 2.32% incluídas na revisão.vs. ibuprofeno, cetoprofeno, benzidamina, piroxicam e indometacina tópicos.

Exposição sistémica muito baixa

Gráfico que representa a exposição sistémica com diclofenac tópico ou oral3

Absorção sistémica baixa, para um risco mais baixo de efeitos indesejáveis sistémicos3,5,9

Voltaren Emulgelex tem uma exposição sistémica baixa3,5,10 o que significa um risco reduzido de efeitos indesejáveis sistémicos e de interações medicamentosas.3,5

Tal inclui um risco reduzido de efeitos indesejáveis sistémicos vs. AINEs orais (por ex., acontecimentos gastrointestinais).11,12*

*Existe um risco aumentado de efeitos indesejáveis dermatológicos ligeiros (por ex., irritação cutânea) com diclofenac tópico, mas estes são considerados não graves e reversíveis.

Apoiado por guidelines de tratamento

Algoritmo de tratamento da osteoartrose14–16

Proporciona alívio da dor adicional em conjunto com paracetamol13–15*

Guidelines clínicas apoiam o uso de paracetamol para a dor da osteoartrose crónica do joelho,13,16 mão13 e anca,16 com a opção de adicionar AINEs tópicos para um alívio adicional da dor,13,16 incluindo para o tratamento de exacerbações dolorosas de curta duração que muitas vezes acompanham a dor da osteoartrose crónica.16

*Guidelines atuais da Osteoarthritis Research Society International (OARSI) não recomendam tratar a osteoartrose com paracetamol.Guidelines atuais da OARSI não recomendam tratar a osteoartrose com opioides orais ou transdérmicos.

O que pode Voltaren Emulgelex fazer pela Maria?

Maria

A Maria necessita de recuperar a mobilidade, aliviando a rigidez das articulações

A Maria acorda com dor e rigidez nas articulações todas as manhãs e tem dificuldades em subir as escadas mas não quer que isso controle a sua vida ou as suas escolhas.

Já toma várias medicações orais e está preocupada que adicionar mais aumente o risco de efeitos indesejáveis.

A Maria tenta manter-se ativa fazendo jardinagem e caminhadas, mas por vezes é um esforço.

Ela quer um alívio duradouro da dor para que possa fazer as coisas que gosta.

Voltaren Emulgelex proporciona um alívio7 clinicamente comprovado da dor nas articulações, numa aplicação conveniente, duas vezes por dia, sem preocupações de adicionar mais medicações orais.

Recomende Voltaren Emulgelex aos seus doentes para o alívio da dor e inflamação nas articulações todo o dia quando aplicado duas vezes por dia

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Voltaren Emulgelex

Para os doentes que procuram um alívio duradouro da dor e inflamação nas articulações, utilizando uma formulação tópica.

Detalhes do produto Voltaren Emulgelex

  • 1 g de Voltaren Emulgelex contém 23,2 mg de diclofenac dietilamónio, correspondendo a 20 mg de diclofenac de sódio.

    Também contém excipientes (álcool isopropílico, propilenoglicol (E1520), Caprilocaprato de cocoílo, parafina líquida, éter cetostearílico de macrogol, carbómero, dietilamina, álcool oleico, perfume, butil-hidroxitolueno (E321), água purificada).5

  • Apenas para uso cutâneo. Os doentes devem consultar o seu médico se a situação não melhorar ou se piorar após 7 dias de tratamento.

    A duração do tratamento depende da indicação e da resposta clínica. O produto não deve ser utilizado durante mais do que 14 dias para as lesões dos tecidos moles ou reumatismo dos tecidos moles, ou 21 dias para a dor de artrite, a não ser que seja recomendado por um médico.

    Para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos. Voltaren Emulgel está indicado no tratamento sintomático de dores musculares ligeiras a moderadas e inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). Em adultos a partir dos 18 anos está também indicado nas formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral.

    Voltaren Emulgelex proporciona um alívio duradouro até 12 horas (aplicado 2 vezes por dia, de manhã e à noite). Deve ser suavemente friccionado na pele nas áreas afetadas. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 g a 4 g de gel (quantidade cuja dimensão aproximada varia entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400-800 cm. Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, exceto no caso em que estas sejam o local a tratar.

  • A possibilidade de efeitos adversos sistémicos (aqueles associados com a utilização de formas sistémicas de diclofenac) através da aplicação de diclofenac tópico não pode ser excluída se for usado em áreas extensas de pele e durante um período prolongado. Voltaren Emulgelex só deve ser aplicado em superfícies de pele intacta, saudável e não em pele com feridas ou lesões. Deve evitar-se o contacto com os olhos ou com as mucosas e não deve ser ingerido. Voltaren Emulgelex pode ser usado com ligaduras não oclusivas, mas não deve ser usado com pensos oclusivos herméticos.

    Contém esteres de propilenoglicol. Pode causar ligeira irritação localizada na pele em algumas pessoas. Também contém butil-hidroxitolueno, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas. Interromper o tratamento se desenvolver uma erupção cutânea após a aplicação.

    Contraindicações5

    • Hipersensibilidade conhecida ao diclofenac ou a qualquer um dos excipientes
    • Nos doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
    • Durante o último trimestre da gravidez

    Para a descrição completa das advertências e precauções especiais de utilização com Voltaren Emulgelex 2.32%, por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento.

  • A seguinte convenção foi utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100); raros (≥ 1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10,000):

    Sistema de órgãos

    Reação adversa

    Frequência

    Infeções e infestações

    Erupção pustular

    Muito raras

    Doenças do sistema imunitário

    Angioedema, hipersensibilidade (incluindo urticária)

    Muito raras

    Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

    Asma

    Muito raras

    Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Dermatite (incluindo dermatite de contacto), erupção, eritema, eczema, prurido Frequentes
    Dermatite bolhosa Raras
    Reação de fotossensibilidade Muito raras

    Para a lista completa de reações adversas com Voltaren Emulgelex, consultar o Resumo das Características do Medicamento.

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