Voltaren Emulgel 1% gel

Immagine prodotto Voltaren Emulgel 1% gel con tappo applicatore

Voltaren Emulgel 1% gel è in grado di alleviare rapidamente il dolore, ridurre l’edema e abbreviare il tempo di recupero della normale funzionalità.

Contiene diclofenac, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con marcate proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.1

Voltaren emulgel 1%

Resérvoir

Dopo applicazione di Voltaren Emulgel 1% gel, il diclofenac si accumula nella cute che agisce da “reservoir”, da cui avviene un rilascio graduale di farmaco nei tessuti sottostanti. Da qui il diclofenac si distribuisce preferenzialmente e persiste nei tessuti profondi infiammati, quali le articolazioni, dove si ritrova in concentrazioni fino a 20 volte superiori rispetto al plasma.1

Cartone Voltaren

In presenza di infiammazione e dolore di origine traumatica o reumatica, Voltaren Emulgel 1% gel è in grado di alleviare rapidamente il dolore, ridurre l’edema e abbreviare il tempo di recupero della normale funzionalità.1

In uno studio sul dolore acuto al collo (862-P-201), dati clinici hanno dimostrato che Voltaren Emulgel 1% gel riduce il dolore acuto un'ora dopo l'applicazione iniziale (p <0,0001 vs placebo). Voltaren Emulgel 1% gel ha ridotto il dolore al movimento (POM) di 58 mm su una scala di VAS di 100 mm (VAS: Visual Analogue Scale) rispetto al basale (75% di riduzione) dopo 2 giorni di trattamento, in confronto ai 17mm di riduzione (23% di riduzione) dal basale ottenuti col placebo (p<0.0001). Il novantaquattro per cento (94%) dei pazienti ha risposto a Voltaren Emulgel 1% gel dopo 2 giorni di trattamento contro l'8% dei pazienti trattati con placebo (p <0,0001).

Coerentemente, il tempo mediano di risposta è stato di 2 giorni per Voltaren Emulgel 1% gel e di 5 giorni per il placebo (p<0.0001). La risoluzione sia del dolore che della limitazione funzionale è stata raggiunta dopo 4 giorni di trattamento con Voltaren Emulgel 1% gel (p <0,0001 rispetto al placebo).1

Come si usa Voltaren Emulgel Tubo da 120 g con tappo applicatore

Istruzioni tappo applicatore e immagine prodotto

Come si usa Voltaren Emulgel Tubo da 120 g con tappo applicatore

  • Togliere il cappuccio protettivo trasparente
  • Svitare il tappo applicatore
  • Usare la scanalatura sul tappo applicatore per rimuovere il sigillo di sicurezza dal tubo
  • Riavvitare il tappo applicatore sul tubo
  • Tirare la parte bianca per aprire
  • Premere il tubo per far uscire la quantità necessaria di Emulgel
  • Spalmare sulla pelle, premendo leggermente per richiudere la parte bianca
  • Pulire l’applicatore con un panno in cotone o con della carta assorbente fino a quando non apparirà asciutto e pulito²

Il Basso assorbimento sistemico di diclofenac topico fa sì che un sovradosaggio sia molto improbabile1

Applicazione voltaren

Le massime concentrazioni plasmatiche di diclofenac somministrato per via topica sono circa 100 volte più basse di quelle a seguito di somministrazione orale.1

L'applicazione di Voltaren Emulgel 1% gel soddisfa l'esigenza di un trattamento locale, idoneo ad evitare concomitanti somministrazioni sistemiche di farmaci antiflogistici sconsigliati nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico.1

Voltaren Emulgel 1% gel

Immagine prodotto Voltaren Emulgel 1%

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione. Regime di dispensazione: Classe C-bis. Prezzo indicativo per la confezione da 60g: 9,20 Euro; per la confezione da 120g con tappo applicatore: 13,20 Euro Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. Concessionario per la vendita: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.

RCP di VOLTAREN EMULGEL 1% GEL

Indicazioni terapeutiche

Immagine prodotto Voltaren Emulgel 1% gel con tappo applicatore

Voltaren Emulgel 1% è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artriti), Voltaren Emulgel 1% è in grado di alleviare rapidamente il dolore, ridurre l’edema e abbreviare il tempo di recupero della normale funzionalità.

Descrizione dettagliata del prodotto Voltaren Emulgel 1% gel

  • Composizione qualitativa e quantitativa 1

    100 g di Voltaren Emulgel 1% gel contengono 1,16 g di diclofenac dietilammonio, equivalenti a 1 g di diclofenac sodico.1

    Elenco degli eccipienti:

    • EledietDietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, cocoile caprilocaprato, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream 45 (contiene benzile benzoato), glicole propilenico, acqua depurata.1
  • Posologia e modo di somministrazione per uso cutaneo1

    Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.1

    Adulti al di sopra dei 18 anni1 e adolescenti dai 14 ai 18 anni 1

    Applicare Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio, 2-4 g di Voltaren Emulgel 1% gel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm1.

    Dopo l'applicazione pulire le mani con carta assorbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattare. La carta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici dopo l'uso.

    I pazienti devono attendere che Voltaren Emulgel 1% si asciughi prima di fare la doccia o il bagno.1

    Il diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte.1

    Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.1

    Per una descrizione completa della posologia e modo di somministrazione, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

  • Avvertenze speciali e precauzioni di impiego1

    La possibilità di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.

    Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto.1

    Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.1

    Voltaren Emulgel 1% gel contiene 200 mg di glicole propilenico per dose (4 g) equivalente a 50 mg/g e 4 mg di benzile benzoato per dose (4 g) equivalente a 1 mg/g che possono causare irritazione della pelle.1

    Controindicazioni1

    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti1
    • Pazienti nei quali si sono verificati asma, angioedema, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)1
    • Terzo trimestre di gravidanza1

    Per una descrizione completa delle avvertenze speciali e delle precauzioni d’impiego con Voltaren Emulgel 1% gel, consultare il

    Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

  • Effetti indesiderati1

    Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).1

    Disturbi del sistema immunitario

    Molto raro- Ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico.

    Infezioni e infestazioni

    Molto raro- Rash con pustole.

    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

    Molto raro - Asma.

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    Comune - Rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito.

    Raro - Dermatite bollosa.

    Molto raro - Reazione di fotosensibilità, reazioni allergiche.

    Non nota - Sensazione di bruciore in sede di applicazione, cute secca.1

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Molecola Diclofenac

Diclofenac

Come la maggior parte dei FANS, il diclofenac possiede proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.1

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