Faites confiance à Advil Junior en comprimés à croquer pour procurer aux enfants un soulagement rapide et durable de la fièvre et de la douleur1

Comprimés à croquer Advil Junior

Advil Junior en comprimés à croquer procure un soulagement rapide et durable de la fièvre et de la douleur1

Éprouvés en clinique, sûrs et efficaces lorsqu’ils sont utilisés selon les directives, Advil Junior et Advil Junior Fièvre due au rhume ou à la grippe sont offerts en comprimés à croquer contenant de l’ibuprofène à 100 mg. Les comprimés sont conçus pour les enfants, afin d’aider à soulager la fièvre et la douleur associées au rhume ou à la grippe et à la vaccination, les maux de gorge et les maux d’oreilles1.

Conçus pour les enfants de 2 à 12 ans, les comprimés à croquer Advil Junior sont offerts en plusieurs saveurs, notamment framboise bleue, fruits et raisin (avec une option sans colorant), afin de satisfaire les préférences de vos patients et de répondre à leurs besoins1.

Les comprimés à croquer Advil Junior contiennent de l’ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien1.

Molécule d’ibuprofène

Advil Junior contient de l’ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

L’ibuprofène est l’ingrédient actif des comprimés à croquer Advil Junior qui soulage la douleur et atténue la fièvre. Comme tous les autres AINS, l’ibuprofène est un médicament analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire1.

Déclaration sur la tolérabilité fondée sur les études cliniques

Profil de tolérabilité globale et digestive chez les enfants

Le profil d’innocuité de l’ibuprofène est comparable à celui de l’acétaminophène chez les enfants

L’ibuprofène a été largement étudié dans le cadre d’essais cliniques auxquels ont participé plus de 100 000 enfants1-3. L’ibuprofène est bien toléré par les enfants à des doses de 20 à 30 mg/kg/jour et plus, comme en témoignent les résultats de l’étude BUFS (Boston University Fever Study). La dose devrait de préférence être calculée en fonction du poids de l’enfant (voir la fiche posologique dans la section Renseignements détaillés sur les gouttes pédiatriques Advil).

Les études menées à ce jour chez les enfants n’ont révélé aucun problème particulier qui pourrait limiter l’utilité de l’ibuprofène chez les patients âgés d’au moins 4 mois1. Les résultats relatifs à l’innocuité issus de l’étude BUFS concordent avec ceux de l’étude CAMP (Children’s Analgesic Medicine Project)1** :

Étude CAMP (Children’s Analgesic Medicine Project), 1999 (Ashraf et al.)2**

  • Dans les deux groupes d’âge (< 2 ans et ≥ 2 à < 12 ans), certains effets indésirables (EI) particuliers associés à l’ibuprofène et à l’acétaminophène, comme la douleur abdominale, l’insomnie et l’hyperkinésie, étaient rares, leur fréquence étant généralement < 1 %.
  • L’absence d’EI graves et les rares EI bénins observés chez les enfants dans les deux groupes d’âge corroborent l’innocuité de l’ibuprofène.

Étude BUFS (Boston University Fever Study), 2003 (Lesko et al.)3**

  • Parmi les enfants traités par l’ibuprofène (n = 55 785), le risque de saignement gastro-intestinal observé, soit 7,2 sur 100 000 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 2 à 18 sur 100 000), n’était pas significativement différent (p = 0,31) du risque observé chez les enfants traités par l’acétaminophène (n = 28 130), qui était de 0 sur 100 000 (IC à 95 % : 0 à 11 sur 100 000).
  • Aucun sujet n’a été hospitalisé en raison d’une insuffisance rénale aiguë ou d’une anaphylaxie; la limite supérieure de l’IC à 95 % relatif au risque de survenue de l’un ou l’autre de ces effets était de 5,4 sur 100 000 enfants traités par l’ibuprofène.

** Ashraf et ses collaborateurs (1999) ont mené une étude prospective sans répartition aléatoire, multicentrique, ouverte, à tous venants et comportant l’administration de doses multipes en vue de comparer l’innocuité d’une suspension d’ibuprofène avec celle d’une suspension d’acétaminophène chez les enfants atteints de fièvre ou de douleurs. Au total, 424 pédiatres ont inscrit des enfants dans 69 cliniques américaines : 14 281 enfants âgés de moins de 2 ans et 15 863 enfants âgés de 2 à 12 ans. Des enfants âgés de 1 mois à 18 ans ont été étudiés.

Lesko et ses collaborateurs (2003) ont mené une étude à répartition aléatoire et double insu qui a évalué le risque d’effets indésirables rares. mais graves à la suite de l’utilisation d’une suspension d’ibuprofène chez les enfants fébriles âgés de 6 mois à 12 ans. L’étude a évalué un total de 83 915 enfants inscrits par 1735 pédiatres, médecins de famille et généralistes aux États-Unis. Les enfants ont été répartis au hasard en trois groupes pour recevoir une suspension d’ibuprofène à 5 mg/kg (N = 27 948), une suspension d’ibuprofène à 10 mg/kg (N = 27 837) ou une suspension d’acétaminophène à 12 mg/kg (N = 28 130). Les médicaments ont été administrés au besoin, toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à concurrence de cinq doses par jour. Cette étude visait à enregistrer les hospitalisations motivées par des saignements gastro-intestinaux aigus, une insuffisance rénale aiguë ou une anaphylaxie, et à surveiller la fréquence du syndrome de Reye. Quatre semaines après l’admission à l’étude, les parents ont été contactés afin d’établir l’occurrence d’effets indésirables graves.

Icone Saignement gastro-intestinal aigu

Profil d’innocuité quant aux saignements gastro-intestinaux chez les enfants

Aucune différence significative n’a été observée entre l’ibuprofène et l’acétaminophène quant aux hospitalisations motivées par un saignement gastro-intestinal1 :

Pediatrics, 1999 (Lesko et al.)4*

  • Le risque d’hospitalisation en raison d’un saignement gastro-intestinal aigu observé chez les enfants de moins de 2 ans s’établissait à 11 sur 100 000 (IC à 95 % : 2,2 à 32 sur 100 000), quel que soit l’antipyrétique administré. Chez les enfants répartis au hasard pour recevoir l’ibuprofène, le risque était de 17 sur 100 000 (IC à 95 % : 3,5 à 49 sur 100 000).
  • Ce risque ne variait pas de manière significative en fonction de la dose d’ibuprofène et n’était pas significativement plus élevé que le risque correspondant chez les enfants répartis au hasard pour recevoir l’acétaminophène (0 sur 9127; IC à 95 % : 0 à 33 sur 100 000; p = 0,6).

* Essai clinique à répartition aléatoire réalisé par des praticiens. Au total, 27 065 enfants fébriles ont été répartis aléatoirement pour recevoir de l’acétaminophène à 12 mg/kg, de l’ibuprofène à 5 mg/kg ou de l’ibuprofène à 10 mg/kg.

Les taux d’hospitalisation en raison d’un saignement gastro-intestinal aigu, d’une insuffisance rénale aiguë, d’une anaphylaxie, du syndrome de Reye, de l’asthme, d’une bronchiolite ou de vomissements/d’une gastrite ont été comparés entre les groupes de traitement.

Le risque d’hospitalisation pour tout diagnostic dans les 4 semaines après l’admission à l’étude était de 1,4 % (IC à 95 % : 1,3 à 1,6 %) et ne variait pas en fonction de l’antipyrétique ou de la dose.

Ces données ne permettent pas de tirer de conclusions quant à l’innocuité de l’utilisation prolongée des médicaments à l’étude ou lorsqu’ils sont utilisés ensemble, peu importe la durée du traitement.

Anaphylaxie

Icône Anaphylaxie

Profil d’anaphylaxie

Risque d’anaphylaxie observé chez les enfants traités par l’ibuprofène :

Étude BUFS (Boston University Fever Study), 2003 (Lesko et al.)3**

  • Le risque d’anaphylaxie observé chez les 55 785 enfants était de 0 sur 100 000 (IC à 95 % : 0 à 5,4 sur 100 000).

Étude CAMP (Children’s Analgesic Medicine Project), 1999 (Ashraf et al.)2**

  • Parmi les sujets admis à l’étude : 14 281 enfants âgés de moins de 2 ans et 15 863 enfants âgés de 2 ans à moins de 12 ans; aucun cas d’anaphylaxie n’a été signalé dans les deux groupes de traitement (ibuprofène ou acétaminophène).

** Lesko et ses collaborateurs (1995) ont mené une étude avec répartition aléatoire à double insu qui a évalué le risque d’effets indésirables rares, mais graves à la suite de l’utilisation de suspension d’ibuprofène chez les enfants fébriles âgés de 6 mois à 12 ans. L’étude a évalué un total de 83 915 enfants inscrits par 1735 pédiatres, médecins de famille et généralistes aux États-Unis. Les enfants ont été répartis au hasard en trois groupes pour recevoir une suspension d’ibuprofène à 5 mg/kg (N = 27 948), une suspension d’ibuprofène à 10 mg/kg (N = 27 837) ou une suspension d’acétaminophène à 12 mg/kg (N = 28 130). Les médicaments ont été administrés au besoin, toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à concurrence de cinq doses par jour. Cette étude visait à enregistrer les hospitalisations motivées par des saignements gastro-intestinaux aigus, une insuffisance rénale aiguë ou une anaphylaxie, et à surveiller la fréquence du syndrome de Reye. Quatre semaines après l’admission à l’étude, les parents ont été contactés afin d’établir l’occurrence d’effets indésirables graves.

Ashraf et ses collaborateurs (1999) ont mené une étude prospective sans répartition aléatoire, multicentrique, ouverte, à tous venants et comportant l’administration de doses multipes en vue de comparer l’innocuité d’une suspension d’ibuprofène avec celle d’une suspension d’acétaminophène chez les enfants atteints de fièvre ou de douleurs. Au total, 424 pédiatres ont inscrit des enfants dans 69 cliniques américaines : 14 281 enfants âgés de moins de 2 ans et 15 863 enfants âgés de 2 à 12 ans. Des enfants âgés de 1 mois à 18 ans ont été étudiés.

Profil d’innocuité rénale chez les enfants

[Icône de reins, accompagnée de texte]

Profil d’innocuité rénale chez les enfants

Aucun risque d’insuffisance rénale aiguë n’a été observé chez les enfants traités par l’ibuprofène :

Étude BUFS (Boston University Fever Study), 2003 (Lesko et al.)3**

  • Le risque d’insuffisance rénale aiguë observé chez les 55 785 enfants était de 0 sur 100 000 (IC à 95 % : 0 à 5,4 sur 100 000).
  • L’atteinte rénale chez les adultes utilisateurs d’ibuprofène survient principalement chez des personnes ayant déjà une maladie rénale ou souffrant d’autres troubles associés à un volume intravasculaire faible ou à un débit cardiaque réduit.
  • On ne sait pas comment ces données s’appliquent aux enfants, et une comparaison n’est généralement pas possible en raison de l’absence de nombreux facteurs dans cette population (p. ex. tabagisme, consommation d’alcool, utilisation de diurétiques, insuffisance rénale chronique et insuffisance cardiaque congestive).

Étude CAMP (Children’s Analgesic Medicine Project), 1999 (Ashraf et al.)2**

  • Parmi les sujets admis à l’étude : 14 281 enfants âgés de moins de 2 ans et 15 863 enfants âgés de 2 ans à moins de 12 ans; aucun cas d’insuffisance rénale aiguë n’a été signalé dans les deux groupes de traitement (ibuprofène ou acétaminophène).

** Lesko et ses collaborateurs (2003) ont mené une étude avec répartition aléatoire à double insu qui a évalué le risque d’effets indésirables, mais graves à la suite de l’utilisation d’une suspension d’ibuprofène chez les enfants fébriles âgés de 6 mois à 12 ans. L’étude a évalué un total de 83 915 enfants inscrits par 1735 pédiatres, médecins de famille et généralistes aux États-Unis. Les enfants ont été répartis au hasard en trois groupes pour recevoir une suspension d’ibuprofène à 5 mg/kg (N = 27 948), une suspension d’ibuprofène à 10 mg/kg (N = 27 837) ou une suspension d’acétaminophène à 12 mg/kg (N = 28 130). Les médicaments ont été administrés au besoin, toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à concurrence de cinq doses par jour. Cette étude visait à enregistrer les hospitalisations motivées par des saignements gastro-intestinaux aigus, une insuffisance rénale aiguë ou une anaphylaxie, et à surveiller la fréquence du syndrome de Reye. Quatre semaines après l’admission à l’étude, les parents ont été contactés afin d’établir l’occurrence d’effets indésirables graves.

Ashraf et ses collaborateurs (1999) ont mené une étude prospective sans répartition aléatoire, multicentrique, ouverte, à tous venants et comportant l’administration de doses multipes en vue de comparer l’innocuité d’une suspension d’ibuprofène avec celle d’une suspension d’acétaminophène chez les enfants atteints de fièvre ou de douleurs. Au total, 424 pédiatres ont inscrit des enfants dans 69 cliniques américaines : 14 281 enfants âgés de moins de 2 ans et 15 863 enfants âgés de 2 à 12 ans. Des enfants âgés de 1 mois à 18 ans ont été étudiés.

Efficacité éprouvée en clinique

Lucie s’occupant de son jardin

Efficacité éprouvée en clinique pour soulager la douleur aiguë et atténuer la fièvre chez les enfants1

Plusieurs études portant sur des doses d’ibuprofène allant de 5 à 10 mg montrent que cet agent atténue la fièvre chez les enfants, y compris la fièvre associée au rhume ou à la grippe1. Nombre d’études ont évalué l’efficacité de l’ibuprofène dans la prise en charge de la douleur légère ou modérée qui est associée1 :

  • aux maux de gorge
  • à l’otite moyenne
  • à la vaccination
  • aux interventions chirurgicales

L’ibuprofène pour enfants atténue la fièvre jusqu’à 8 heures durant, ce qui réduit la fréquence d’administration comparativement à l’acétaminophène (qui doit être administré toutes les 4 à 6 heures). Les comprimés à croquer offrent aux parents et aux enfants une certaine souplesse et un choix au-delà des suspensions orales pour atténuer la fièvre ou soulager la douleur1,5.

Que peut faire Advil pour enfants pour Lucie?

Lucie s’occupant de son jardin

Lucie a besoin d’un soulagement sûr, rapide et efficace d’un mal d’oreilles et de la fièvre.

Lucie est une petite fille de 3 ans en bonne santé, qui fréquente la garderie 4 jours par semaine. Elle s’est plainte un matin d’avoir mal aux oreilles; sa mère a donc pris sa température et constaté qu’elle était fiévreuse. La mère de Lucie sait qu’une prise en charge proactive des symptômes aidera sa fille à se sentir mieux et à reprendre sa vie normale. Elle demande conseil au pharmacien pour trouver une solution qui agit rapidement et longtemps, et qui est offerte en plusieurs saveurs pour s’assurer que Lucie veuille prendre le médicament*.

Ses symptômes : mal d’oreilles et fièvre

Advil Junior et Advil Junior Fièvre due au rhume ou à la grippe sont des comprimés à croquer conçus pour agir rapidement jusqu’à 8 heures durant afin d’atténuer la fièvre et de soulager la douleur chez les enfants de 2 à 12 ans. Ces comprimés à croquer sont offerts en plusieurs saveurs commodes et certains ne contiennent pas de colorant. La posologie est souple et la dose peut être calculée en fonction de l’âge ou du poids1.

*Cas fictif

Recommandez Advil pour enfants pour prendre en charge la douleur aiguë et la fièvre de vos patients pédiatriques

Comprimés à croquer Advil Junior

Comprimés à croquer Advil Junior

Advil Junior en comprimés à croquer procure un soulagement rapide et durable de la fièvre et de la douleur1

Renseignements détaillés sur Advil Junior en comprimés à croquer1

  • Ingrédients actifs : Ibuprofène à 100 mg en comprimés à croquer

    Ingrédients non médicinaux :

    Saveur de framboise bleue : Arôme, aspartame (phénylalanine), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, gélatine, glycolate d’amidon sodique, bleu no 1 FD&C, bleu no 2 FD&C, magnasweet, mannitol, phtalate d’acétate decellulose, stéarate de magnésium

    Saveur de fruits : Arôme, aspartame (phénylalanine), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, gélatine, glycolate d’amidon sodique rouge no 27 D&C, rouge no 40 FD&C, magnasweet, mannitol, phtalate d’acétate de cellulose, stéarate de magnésium

    Saveur de raisin : Arôme, aspartame (phénylalanine), bleu no 2 FD&C, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, gélatine, glycolate d’amidon sodique, magnasweet, mannitol, phtalate d’acétate de cellulose, rouge no 30 D&C, stéarate de magnésium

    Saveur de raisin, sans colorant : Arôme, aspartame (phénylalanine), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, gélatine, glycolate d’amidon sodique, magnasweet, mannitol, phtalate d’acétate de cellulose, stéarate de magnésium

  • Indications: Soulagement de la fièvre et de la douleur associées au rhume ou à la grippe et à la vaccination, des maux de gorge et des maux d’oreilles

    Posologie et mode d’emploi : Enfants de 2 à 12 ans :

    Age (ans) Poids Dose (comprimés)
    (kg) (lb)
    Moins de 2 ans Moins de 10,9 Moins de 24 Recommander les gouttes pédiatriques Advil
    2 – 3 10,9 – 15,9 24 – 35 1
    4 – 5 16,0 – 21,3 36 – 47
    6 – 8 21,4 – 26,7 48 – 59 2
    9 – 10 26,8 – 32,5 60 – 71
    11 – 12 32,6 – 43,0 72 – 95 3

    Le tableau ci-dessus présente la dose à administrer en fonction de l’âge de l’enfant ou de son poids. Dans la mesure du possible, se fier au poids plutôt qu’à l’âge.

    Bien agiter avant l’emploi. Une dose peut être administrée toutes les 6-8 heures, jusqu’à concurrence de 4 doses par jour, tant que les symptômes persistent, ou suivant les recommandations du médecin. Ne pas utiliser plus que la quantité recommandée.

  • Mises en garde et précautions importantes :

    Utiliser avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, d’hypertension ou de toute affection prédisposant à une rétention liquidienne.

    La prudence est de mise chez les patients prédisposés aux irritations du tractus gastro-intestinal, y compris ceux qui ont déjà eu des ulcères gastroduodénaux.

    Le risque de toxicité rénale est le plus élevé chez les patients qui présentent une dysfonction rénale, de l’insuffisance cardiaque ou une dysfonction hépatique, ou qui prennent des diurétiques, ainsi que chez les personnes âgées. Cesser immédiatement d’utiliser ce médicament en cas de symptômes urinaires, d’hématurie ou de cystite.Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre d’ibuprofène.

  • Ulcère gastroduodénal en poussée évolutive, antécédents d’ulcérations récurrentes ou maladie inflammatoire évolutive de l’appareil digestif.

    Hypersensibilité connue ou soupçonnée à l’ibuprofène ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un ou l’autre des ingrédients de ce médicament.

    Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’un syndrome complet ou partiel des polypes nasaux, ni chez qui l’asthme, l’anaphylaxie, l’urticaire/l’œdème angioneurotique, la rhinite ou d’autres manifestations allergiques sont déclenchés par l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS.

    Insuffisance hépatique importante ou hépatopathie évolutive.

    Patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou dont la fonction rénale se détériore (clairance de la créatinine < 30 mL/min). Les enfants qui souffrent de maladies rénales ou qui ont subi une perte liquidienne importante en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une absorption insuffisante de liquides ne doivent pas prendre d’ibuprofène.

    L’ibuprofène ne doit pas être utilisé durant le troisième trimestre de la grossesse.

    Il ne faut pas prendre d’ibuprofène immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque.

    L’ibuprofène est contre-indiqué chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé, car une réaction semblable à l’anaphylaxie avec de la fièvre peut survenir, notamment si de l’ibuprofène a déjà été administré.

    L’utilisation concomitante d’ibuprofène et de tout autre AINS n’est pas conseillée.

    L’ibuprofène ne doit pas être administré en cas d’hyperkaliémie avérée.

  • Consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets.Le patient qui présente l’une ou l’autre des manifestations suivantes doit cesser d’utiliser le produit et communiquer avec un médecin : douleurs abdominales, brûlures d’estomac, nausées ou vomissements, ballonnements, diarrhée ou constipation, tintements ou bourdonnements dans les oreilles, nervosité, insomnie, étourdissements ou tout changement de la vision, démangeaisons, rétention liquidienne, essoufflements, respiration sifflante, difficulté à respirer ou sensation de serrement dans la poitrine, urticaire, enflure, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs, cloques, sang dans les vomissements ou dans les selles, selles noires, jaunisse (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau causé par des problèmes de foie). On peut réduire au minimum le risque d’effets secondaires en utilisant la dose la plus faible le moins longtemps possible.

Advil pour enfants – pour aider les parents à atténuer la fièvre et à soulager la douleur des enfants

Produits Advil pour enfants en suspension orale

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